CTR20212244
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甲磺酸莱洛替尼胶囊
化学药
甲磺酸莱洛替尼胶囊
2021-10-18
企业选择不公示
食管癌等恶性实体瘤
莱洛替尼在轻、中度肝功能损害受试者中的药代动力学研究
单中心、非随机、开放、单次口服给药，评估甲磺酸莱洛替尼在轻度和中度肝功能损害受试者与健康受试者中的药代动力学研究
523846
主要目的：评价甲磺酸莱洛替尼在轻、中度肝功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学特征，为肝功能损害患者的临床用药提供依据。 次要目的：评价轻、中度肝功能损害受试者以及健康受试者服用甲磺酸莱洛替尼的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署经伦理委员会审核批准的知情同意书；
请登录查看1.艾滋病或梅毒抗体筛选阳性；
2.研究者判断目前患有任何出血性疾病，如胃及十二指肠溃疡等；
3.筛选期前6个月内接受过大手术者或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、切开活检或明显创伤性损伤的手术者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610000;610000
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