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【ChiCTR-TRC-10000912】糖尿病足骨髓间充质干细胞疗法

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000912

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

糖尿病足骨髓间充质干细胞疗法

试验专业题目

糖尿病足骨髓间充质干细胞疗法

申办单位信息
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过监测患者预后情况，判断骨髓间充质干细胞疗法对糖尿病足的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学创新基金、国家烧伤重点实验室支持项目

试验范围

/

目标入组人数

121;132;136

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-04-01

试验终止时间

2011-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书，并注明日期； 2. 年龄18-70岁；弥漫性血管病变； 3. 难治性组织破溃； 4. 年老体弱无法耐受血管重建或介入手术者。；

排除标准

1. 高度过敏体质或者有严重过敏史者； 2. 休克或全身衰竭生命体征不正常及不配合检查者； 3. 晚期恶性肿瘤； 4. 全身感染或局部严重感染未纠正者； 5. 合并心、肺、肝、肾等重要脏器的功能障碍； 6. 严重血液疾病如白血病等； 7. 血清学检查如艾滋病、乙肝、梅毒阳性者等； 8. 染色体或基因及免疫功能缺陷； 9. 个别期望值过高，或者不切合实际要求而拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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