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【ChiCTR-IPR-17011624】瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011624

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2017-06-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝硬化

试验通俗题目

瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

试验专业题目

瑞芬太尼痛觉敏化对肝硬化患者术后镇痛所致呼吸抑制的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为肝硬化患者提供更加安全的围术期阿片类药物使用方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层随机分配，层内采用区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目 81670552

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-14

试验终止时间

2018-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄18-70岁，性别不限;ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;术前肝功能正常择期行腹部手术;自愿签署手术同意书及参与本研究的知情同意书。 （2）年龄患者18~70岁，性别不限;ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;确诊为肝硬化;术前肝功能Child-Pugh A的择期行腹部手术的患者;自愿签署手术同意书及参与本研究的知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重心、肺、肾脏疾病，包括心功能衰竭、严重心律失常影响循环及中至重度COPD；（2）ASA分级≥Ⅳ级；（3）酗酒、药物滥用、手术麻醉史；（4）精神状态不能合作者；（5）正在参与其他临床试验者；（6）研究人员认为其他原因不适合该临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学附属西南医院手术麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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