ChiCTR2300072626
正在进行
刺针
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2023-06-19
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抑郁症残留症状失眠
针刺治疗抑郁症残留症状失眠随机对照临床研究
针刺治疗抑郁症残留症状失眠随机对照临床研究
1.客观评价我院名老中医针刺经验方治疗抑郁症残留症状失眠的临床有效性； 2.为MDD残留症状失眠的非药物治疗提供新的可靠依据； 3.为名老中医验方在新的适应证中的推广提供有力证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由1名独立于课题外的统计人员应用SAS软件采用区组随机法编程产生随机号码。
数据评价者和统计分析者盲。
北京中医医院与北京中医医院顺义医院的两院学科共建合作基金
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54
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2021-07-01
2023-06-30
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（1）年龄18-70岁； （2）符合DSM-5抑郁症诊断标准/由专业医生依据DSM-5 经临床结构化访问诊断为MDD； （3）在基线评价前或参加研究过程中服用固定剂量相同抗抑郁药至少12周； （4）汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD17）评分≤17分； （5）每周失眠≥3个晚上并持续三个月或以上，匹兹堡睡眠质量指数量表≥7分； （6）失眠严重程度指数（Insomnia Severity Index, ISI）评分≥15分； （7）签署知情同意书。；
请登录查看（1）有严重自杀倾向； （2）既往有精神分裂症、其他精神疾病或双相情感障碍； （3）目前有酒精或物质依赖； （4）怀孕、哺乳期或处于育龄期但未采取足够避孕措施； （5）在选择的针灸穴位附近有感染或脓肿； （6）患有其他任何严重疾病；；
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