【ChiCTR2500104631】脑卒中患者个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP可行性研究

试验专业题目

脑卒中患者个体化温度健康风险预警与危险因素管理APP可行性研究

申办单位信息

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联系人邮编

100053

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是评估缺血性脑卒中患者使用脑卒中个体化温度健康风险预警与危险因素管理干预 APP 的可用性、可行性。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2025-12-19

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥40 岁，性别不限；②发病时间 2 周内的急性缺血性脑卒中住院患者，其中发病时间为患者出现卒中症状的时间或已知的患者最后正常时间（当为醒后卒中或因失语、意识障碍等原因无法准确获得症状出现时间时）；③在症状出现后 2 周内，通过脑部 CT 或 MRI 确认符合缺血性脑卒中诊断标准；④当地常住居民（居住时间≥6 个月）；⑤自愿参与试验、依从性高并能签署知情同意书的患者；⑥拥有智能手机或其他智能设备的患者。同时满足上述标准，才可纳入研究。；

排除标准

①最终诊断为其他脑血管疾病（出血性卒中、短暂性脑缺血发作、脑静脉窦血栓形成等）或非脑血管疾病的患者；②已知妊娠期或哺乳期女性，或整群随机分组前妊娠试验阳性；③患有其他可能影响参与试验的疾病（例如，顽固性高血压、严重失语症等）的患者；④正在接受可能污染结果的精神/心理治疗的患者；⑤预期生存时间小于 1 年（如合并恶性肿瘤、严重心肺疾病等）；⑥已经参与可能会对结局评估产生影响的其他干预性临床研究；⑦研究者认为不适合参与本研究或者可能会对患者造成显著风险的其他情形（如认知障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访）。满足上述排除标准中一条，即不纳入本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100053

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