【ChiCTR2500095211】对比颊针和干针肌筋膜触发点治疗中老年慢性原发性颈痛患者的临床效果及与内感受系统相关性的初步探讨

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095211

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性原发性颈痛

试验通俗题目

对比颊针和干针肌筋膜触发点治疗中老年慢性原发性颈痛患者的临床效果及与内感受系统相关性的初步探讨

试验专业题目

对比颊针和干针肌筋膜触发点治疗中老年慢性原发性颈痛患者的临床效果及与内感受系统相关性的初步探讨

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临床试验信息

试验目的

评估颊针相比 TrP-DN 治疗 CPCP 的临床有效性和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与本研究的统计学家，使用 SAS 统计软件对试验组和对照组以 1:1 的比例随机分为如下两组：颊针治疗组、常规 TrP-DN 治疗组。

盲法

由于本研究干预的性质，操作者无法保持盲态，因此对分组信息知情。而受试者基线数据、治疗后、随访指标均由对分组信息不知情的研究评估人员完成评估和采集。由于本研究治疗方法差异较明显，无法让患者对治疗的针刺方法设盲。

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：50~75 岁； 2.诊断标准：满足条件 A 至 C：A. 颈部肌肉、骨骼、关节或肌腱出现慢性疼痛（持续或反复发作超过 3 个月）。B. 疼痛至少与以下一项有关：B.1 因疼痛导致情绪困扰。B.2 疼痛干扰日常生活活动和社会参与。C. 慢性继发性肌肉骨骼疼痛的其他诊断无法更好地解释疼痛； 3.数字疼痛评分量表（NRS, Numerical rating scale, NRS)≥4； 4.无颈肩部外伤史及颈肩部手术史； 5.无神经疾病及代谢障碍性疾病者； 6.同意参与本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1.因局部严重病理改变或全身疾病而引起的颈痛患者，如肿瘤、类风湿性关节炎等； 2.神经根型颈椎病，脊髓型颈椎病； 3.过去 12 个月使用过其他微针疗法（针灸、腹针等）； 4.在过去 6 个月内使用过吗啡或哌替啶等止痛药物；或对非甾体抗炎药过敏者；目前正口服或注射抗凝药物； 5.针刺不良反应者（如晕针）； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.患有其他心、肝、肾等严重疾病者； 8.面颊部、颈肩部局部皮肤有感染、破损或曾接受过面颊部整形手术的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

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