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【ChiCTR2400087772】2%利多卡因胃表面喷洒对腹腔镜胃袖状切除术术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087772

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

2%利多卡因胃表面喷洒对腹腔镜胃袖状切除术术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

2%利多卡因胃表面喷洒对腹腔镜胃袖状切除术术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在肥胖患者行腹腔镜胃袖状切除术术中予行2% 利多卡因胃表面喷洒，观察患者PONV的发生率及发生程度，以术后24小时内PONV发生率及评分为主要观察指标，以论证利多卡因胃表面喷洒有助于减轻减重患者术后PONV发生率，且有效提高此类患者的术后生活质量，并契合快速康复外科理念。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验对象由不了解试验方案的麻醉医生A采用统计学软件SPSS 20.0随机分组分为 L、S两组。

盲法

在麻醉诱导前，请求不了解试验方案的麻醉医生B在药品准备间拆开随机分组信封，确定此编号患者为所在分组，并进行胃表面喷洒药物制备，并进行全身麻醉。负责进行胃表面局麻的外科医生，负责实验数据记录、术后随访的麻醉医生，以及试验中的患者在研究过程中均不知道此患者所在分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA 分级 I~III 级； 2.年龄 18-65岁全麻择期行腹腔镜下袖状胃切除术的女性患者； 3.患者知情同意。；

排除标准

1.既往发现与本研究相关的药物过敏史； 2.凝血功能障碍； 3.精神病学的或神经系统疾病； 4.沟通困难； 5.预先使用止吐药、类阿片或糖皮质激素； 6.患胃食管反流病； 7.严重的心脏、呼吸、肾或肝脏疾病的肥胖患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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