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【ChiCTR2300077194】脊柱侧弯系列回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧凸

试验通俗题目

脊柱侧弯系列回顾性研究

试验专业题目

脊柱侧弯系列回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨halo重力牵引(HGT)联合后路多棒内固定治疗重度僵硬性脊柱侧凸的有效性和安全性。 2.传统手术与机器人手术在脊柱侧弯治疗中疗效的对比。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2021年湖南省科技创新人才计划科技领军人才项目(No. 2021RC4057)

试验范围

/

目标入组人数

15;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

子课题1纳入标准： 1.2019年1月至2022年12月确诊的重度僵硬性脊柱侧凸患者(Cobb角≥90°且柔韧性<30%)； 2.术前行Halo重力牵引，采用后路多棒内固定矫形术； 3.签署知情同意书 子课题2纳入标准： 1.2019年1月至2022年12月确诊的脊柱侧凸患者； 2.行手术治疗； 3.病例资料完整。；

排除标准

排除标准 子课题1排除标准： 1.采用其他牵引方案者； 2.既往有非侧弯矫形类脊柱手术史者。 子课题2排除标准： 既往有非侧弯矫形类脊柱手术史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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