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【ChiCTR1800017815】新型肾动脉射频消融系统用于治疗高血压的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

新型肾动脉射频消融系统用于治疗高血压的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

前瞻性、多中心、随机、平行对照肾动脉射频消融系统用于治疗原发性高血压及肾性高血压的安全性和有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价使用新型肾动脉射频消融系统治疗原发性高血压及慢性肾性高血压

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机信封(错误描述随机方法）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海魅丽纬叶医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36;72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18 周岁以上，65 周岁以下（含65 周岁），性别不限； 2.高血压患者已服用2 种或2 种以上的抗高血压药物4 周以上血压仍≥150/90mmHg；或24 小时动态血压监测提示收缩压≥135mmHg。或停用高血压病药物2周及以上，收缩压≥150mmHg或24 小时动态血压监测提示收缩压≥145mmHg。 3.病人静息心率≥70bpm；

排除标准

1.孕妇、哺乳期及计划怀孕的患者； 2.肾动脉形态不适宜行肾动脉消融术； 3.既往肾动脉介入治疗病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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