ChiCTR2000029278
正在进行
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2020-01-20
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肺结节
多中心、盲法、自身对照的临床试验评价肺部计算机断层扫描图像辅助诊断与管理软件对于肺部结节诊断的安全性和有效性
多中心、盲法、自身对照的临床试验评价肺部计算机断层扫描图像辅助诊断与管理软件对于肺部结节诊断的安全性和有效性
评价肺部计算机断层扫描图像辅助诊断与管理软件对于肺部CT影像的结节定位能力和结节良恶性评估辅助的安全性和有效性
连续入组
回顾性研究
无
本次临床研究采用盲法的试验设计，即人工定位和软件诊断的操作者不能互相知道对方的诊断结果，同时二者也不能知道金标准诊断结果，同时第三方专家判定时不知道备选结节来自人工诊断结果还是软件诊断结果。
申办者
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2019-08-07
2020-04-30
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1.肺部CT影像图片完整，覆盖范围从肺尖到横膈，层距、层厚均在2.5mm或2.5mm以下，且能实现DICOM格式要求的平扫图像； 2.病史记录提示为肺部体检CT图像； 3.可获得受试者相关疾病信息的图像，这些信息包括姓名、门诊或住院ID，年龄、性别。；
请登录查看（1）受试者肺部影像图片中无结节者； （2）受试者疾病相关信息不全者； （3）医院影像工作站无法识别的图像； （4）由于金属植入物或其他原因造成图像伪影，影响图像质量 （5）合并遮挡肺结节诊断的严重肺部疾病影像改变，例如：肺炎，严重COPD等；
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