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【ChiCTR1800018457】自体食管粘膜移植治疗顽固性食管良性狭窄的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018457

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管良性狭窄

试验通俗题目

自体食管粘膜移植治疗顽固性食管良性狭窄的临床研究

试验专业题目

自体食管粘膜移植治疗顽固性食管良性狭窄的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

探索自体粘膜移植术用于难治性良性食管狭窄的可行性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无需随机，连续病例招募

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-19

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 (1)经X线检查或胃镜检查显示食管狭窄，内镜下局部活检除外恶性病变； (2)前期接受内镜下多次扩张治疗，症状改善不明显； (3)食管狭窄长度≥2cm； (4)伴有明显吞咽困难症状； (5)患者依从性好，可以接受长期随访 (6)能耐受麻醉手术；

排除标准

1. 恶性狭窄可能的患者 2. 不愿意接受试验治疗、不能配合随访的患者 3. 凝血功能障碍、无精神疾病史 4. 无严重心肺等基础疾病，；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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