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首页 临床进展 盐酸戊乙奎醚预防胃减容术后早期恶心呕吐的临床研究

【ChiCTR2100052418】盐酸戊乙奎醚预防胃减容术后早期恶心呕吐的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052418

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2021-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预防胃减容术后早期恶心呕吐的临床研究

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预防胃减容术后早期恶心呕吐的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210029

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临床试验信息
试验目的

观察盐酸戊乙奎醚对腹腔镜下胃减重手术患者术后恶心呕吐发生情况的影响，并分析减重手术术后恶心呕吐的危险因素

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据随机化原则将受试者分入空白组（C组）和盐酸戊乙奎醚组（P组），两组受试者例数比为1：2

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

116;230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腹腔镜下胃减重手术的患者，ASAⅠ-Ⅲ级，年龄18～65岁；

排除标准

青光眼患者、基底神经节病变、帕金森病、嗜铬细胞瘤、重症肌无力、严重中枢神经抑制状态、抑郁症患者；ECG示Q-T间期延长患者；术前48h内使用过止吐药；不能使用新斯的明、阿托品拮抗残余肌松作用者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院麻醉与围术期医学科

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