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首页 临床进展 经导管主动脉瓣置换术后传导阻滞患者应用过渡性永久起搏器的安全性和有效性研究

【ChiCTR2200057931】经导管主动脉瓣置换术后传导阻滞患者应用过渡性永久起搏器的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣疾病

试验通俗题目

经导管主动脉瓣置换术后传导阻滞患者应用过渡性永久起搏器的安全性和有效性研究

试验专业题目

经导管主动脉瓣置换术后传导阻滞患者应用过渡性永久起搏器的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经导管主动脉瓣置换术后应用过渡性永久起搏器的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. TAVR术中心房快速起搏（120次/分）出现二度I型及以上房室传导阻滞； 2. TAVR术中至术后1个月内出现三度房室传导阻滞； 3. TAVR术中至术后1个月内出现二度II型房室传导阻滞； 4. TAVR术中至术后1个月内出现二度I型房室传导阻滞； 5. TAVR术中至术后1个月内出现一度房室传导阻滞伴明显症状（PR间期＞300ms）； 6. TAVR术中至术后1个月内出现交替性束支传导阻滞； 7. TAVR术中至术后1个月内出现双分支阻滞伴有晕厥/黑曚相关症状； 8. TAVR术中至术后1个月内出现PR或QRS较基线延长≥20ms，且伴束支传导阻滞（QRS＞150ms）和一度房室传导阻滞（PR＞240ms）。；

排除标准

1. TAVR术前已植入永久起搏器； 2. TAVR术前有永久起搏器植入适应症； 3. 其他疾病导致的传导阻滞（如神经肌肉型疾病）； 4. 患者依从性差，无法按照要求完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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