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【ChiCTR2500106193】全国多中心SJIA专病数据库建设及队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幼年特发性关节炎全身型

试验通俗题目

全国多中心SJIA专病数据库建设及队列研究

试验专业题目

全国多中心SJIA专病数据库建设及队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在全国范围内建立一个集诊疗和科研一体化的综合数据系统，整合我国 sJIA 有关的致病基因、流行病学、早筛、诊断、治疗、随访、临床项目等全流程的数据库；同时强化全国各级医疗机构间的协同配合，建立全国性 sJIA 疾病管理和病例共享平台，同时加强人才队伍培养以提升 sJIA 规范化诊疗水平；为深入了解 sJIA的疾病谱、诊疗现状、现存问题奠定基础。为我国制定相关疾病的诊疗策略提供基础，也必将为我国全身型幼年特发性关节炎的指南制定提供强有力的证据；实现产、学、研有机结合，为转化研究和临研的开展积累宝贵经验。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京儿童健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在0-18岁之间；符合sJIA的诊断标准，发热：不明原因发热（排除感染、肿瘤、自身免疫病或单基因自身炎症性疾病），每天记录体温，热峰>=39℃，每日至少1次，在2个热峰之间降至<=37℃，发热持续时间至少2周。 主要标准：存在以下2项主要标准，或1项主要标准和2项次要标准： 主要标准： 可消退的（不固定的）红斑样皮疹； 关节炎。 次要标准： 全身淋巴结肿大和（或）肝肿大和（或）脾肿大； 浆膜炎； 关节痛持续时间>2周（无关节炎）； 外周血白细胞计数增多（>=15×10^9/L）； 临床资料完整，能够进行长期随访；；

排除标准

无完整的入院病历资料。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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