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【ChiCTR2300074536】健脾通络解毒法辨治慢性萎缩性胃炎的优化方药挖掘及其对胃黏膜炎症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074536

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

健脾通络解毒法辨治慢性萎缩性胃炎的优化方药挖掘及其对胃黏膜炎症的影响

试验专业题目

健脾通络解毒法辨治慢性萎缩性胃炎的优化方药挖掘及其对胃黏膜炎症的影响

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

明确“健脾通络解毒法”对CAG患者胃黏膜炎症状态的影响及临床疗效，挖掘优化处方

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合CAG诊断，伴或不伴IM、轻度Dys者； 2.均应为姚乃礼团队专家门诊的CAG患者； 3.有间隔3年以内的前后两次胃镜检查及病理组织学结果，资料完整； 4.病理组织学结果提示：患者慢性炎症和活动性炎症程度（分级）减轻或不变； 5.两次胃镜检查之间均以健脾通络解毒法（相关药物）治疗，治疗时长超过总疗程的60%； 6.年龄为20-75岁。；

排除标准

1.经病理检查证实已为癌变者，或属于重度Dys（上皮内瘤变）者；或治疗后新出现Dys，或由轻度Dys变为高度Dys者； 2.Hp感染且于两次胃镜检查期间行抗Hp治疗成功者； 3. 长期服用摩罗丹、胃复春、替普瑞酮等对胃黏膜有影响的药物，超过服用健脾通络解毒中药一半疗程者； 4. 已知对本方任何药物成分过敏或为过敏体质者； 5. 合并有严重的心、肝、肾功能不全及严重高血压、糖尿病、冠心病而不能用药物控制者； 6. 妊娠或哺乳期妇女； 7. 怀疑或确有精神病史，及酒精、药物滥用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100053

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