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首页 临床进展 外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义

【ChiCTR2200061697】外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义

试验专业题目

外周血外泌体目标蛋白表达对肺非小细胞癌患者早期筛查及预后的临床意义

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临床试验信息
试验目的

1.通过联合多组学技术分析，在外周血外泌体中发现与非小细胞肺癌发生有关的标志性蛋白，为免疫治疗提供新靶点； 2.在不同临床分期的非小细胞肺癌患者中，探索外泌体目标蛋白表达水平与疾病严重程度的关联，为疾病的诊疗提供决策； 3.探索外泌体目标蛋白作为辅助诊断或伴随诊断，对非小细胞肺癌患者免疫治疗的预测价值及预后效果评价； 4.基于参与者的医疗记录中收集到的纵向信息，探索目标蛋白表达水平和临床结局间的关系，区分癌症/非癌症状态，实现癌症早筛早诊技术的研发。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

医生随机编号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2024-04-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上； 2.新诊断的单一原发肺腺癌，且尚未进行治疗； 3.无心血管疾病（收缩压<180 mmHg或舒张压<110 mmHg）、糖尿病（空腹血糖<7.0 mmol/L）等其他基础疾病； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期间； 2. 目前患有发热疾病； 3. 抽血前14天内需药物治疗的急性发作； 4. 接受器官移植或骨髓干细胞移植者； 5. 既往或目前接受任何癌症治疗； 6. 在研究采血前30天内输血； 7. 因阅读和交流障碍而不能配合完成调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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