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【ChiCTR-IIR-16009341】茶黄膏外敷预防PICC置管后机械性静脉炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009341

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

静脉炎

试验通俗题目

茶黄膏外敷预防PICC置管后机械性静脉炎的随机对照研究

试验专业题目

茶黄膏敷药技术防治PICC置管后Ⅰ-Ⅲ级机械性静脉炎的疗效及安全性随机对照多中心临床研究

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200071

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临床试验信息
试验目的

PICC置管后机械性静脉炎是最常见的并发症，中药敷药法是传统的中医护理手段。本研究的目的是探讨茶黄膏外敷预防PICC置管后机械性静脉炎的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究采用多中心随机对照实验，共设4个中心，随机化法按3种方法、4个中心的最小公倍数12作为分层单位，各分层中每种干预方法各设4例，在赋予随机号后按随机号大小排序，依此将干预方法随机排序并安排病例号，再按顺序循环分配至4个中心。各中心按收治患者的时间顺序赋予患者病例号（先入组者赋较小病例号，后入组者赋较大病例号），并按病例号对应干预方法进行护理。随机数字和组别保留在密封不透明信封中，研究对象签署知情同意书后，研究者打开信封。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

43;41;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-06

试验终止时间

2014-10-06

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①年龄>18岁；②住院患者；③有一定的文字和表达能力；④血管条件符合PICC置管要求，预定插管部位无放疗、静脉血栓、血管外科手术史或皮疹、皮肤破损，凝血功能正常；⑤一次性置管成功。排除有置管禁忌症的患者，如有血管外科手术史或皮疹、凝血功能异常。；

排除标准

置管后<7d拔管或者死亡的患者；

研究者信息
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试验机构

上海市中医医院

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研究负责人邮编

200071

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