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【ChiCTR2300077986】经鼻高流量氧疗及无创正压通气治疗急诊轻中度低氧型呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077986

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低氧型呼吸衰竭

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗及无创正压通气治疗急诊轻中度低氧型呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗及无创正压通气治疗急诊轻中度低氧型呼吸衰竭的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经鼻高流量氧疗和无创正压通气在不区分病因的急诊低氧型呼吸衰竭病人中的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机； 由主要研究者经统计软件生成随机数列。

盲法

无

试验项目经费来源

省部级（北京医院临床研究“启航”专项）

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.动脉血氧分压＜60mmHg（室内空气）； 2.氧合指数100-300； 3.年龄≥ 18 岁。；

排除标准

1.需要立即气管插管； 2.意识障碍（格拉斯哥昏迷评分小于9分）； 3.血流动力学不稳定且短期内无法由药物纠正； 4.妊娠； 5.动脉血二氧化碳分压≥50mmHg； 6.有使用经鼻高流量氧疗或无创正压通气的禁忌症； 7.来诊时已经在使用其中一种无创氧疗设备； 8.其它医生评估不适合进入临床研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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