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首页 临床进展 胰岛素治疗SGLT-2抑制剂所致糖尿病酮症酸中毒的量效关系研究

【ChiCTR2200059377】胰岛素治疗SGLT-2抑制剂所致糖尿病酮症酸中毒的量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059377

试验状态

正在进行

药物名称

胰岛素

药物类型

化药

规范名称

胰岛素

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病酮症酸中毒

试验通俗题目

胰岛素治疗SGLT-2抑制剂所致糖尿病酮症酸中毒的量效关系研究

试验专业题目

胰岛素治疗SGLT-2抑制剂所致糖尿病酮症酸中毒的量效关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过较大规模的临床观察和研究，探讨普通胰岛素治疗钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂所致糖尿病酮症酸中毒（DKA）时的量效关系，寻求一个最佳的胰岛素治疗剂量，为进一步的临床推广应用提供证据和方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字随机法：在excel表格中，输入“=RAND( )”，随机生成数值，尾号为1、5、7是小剂量组，尾号为2、4、8是中剂量组，尾号为3、6、9是大剂量组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-21

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤85岁； 2. 血糖正常或者升高，血酮≥3mmol/L或尿酮体阳性，HCO3<18mmol/L，动脉血pH值<7.3，且发病5日内有服用SGLT-2抑制剂史。；

排除标准

1. 1周内使用过糖皮质激素； 2. 某些内分泌疾病，如皮质醇增多症、甲状腺功能亢进症、垂体生长激素腺瘤及胰升糖素瘤等； 3. 1周内有严重感染、心脑血管急性病变、严重外（创）伤、急性胰腺炎等； 4. 拒绝入组或放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荣县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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