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【ChiCTR2200062915】电针改善痰湿型PCOS不孕患者卵细胞质量的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

电针改善痰湿型PCOS不孕患者卵细胞质量的研究

试验专业题目

电针改善痰湿型PCOS不孕患者卵细胞质量的研究

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临床试验信息
试验目的

多囊卵巢综合征（PCOS）在育龄期妇女中发病率高达10%-15%，经典的临床表现为稀发排卵或者不排卵、高雄激素血症及卵巢多囊样改变。PCOS还常伴有胰岛素抵抗（IR）等代谢异常，远期可引起心血管等疾病，是生殖科的疑难病。痰壅胞宫是其公认病机，痰湿型是其主要证型。痰湿型PCOS在行辅助生殖助孕时，卵子成熟率及优胚率均低于正常患者。临床发现，电针对于改善痰湿型PCOS的糖脂代谢，提高卵细胞质量有显著疗效。拟开展前瞻性随机对照试验验证其治疗作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用SPSS26.0产生随机数字表，将随机数字制成卡片装入不透明的信封，符合入组患者的患者签署知情同意书后选择信封并立即打开，根据信封内容决定入组。

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合鹿特丹诊断标准； 2. 符合《中医妇科学》第7版教材有关痰湿型月经不调的中医诊断标准； 3. 拟行IVF/ICSI助孕的不孕患者； 4. 使用常规促排卵方案。；

排除标准

1. 子宫内膜异位症； 2. 免疫性不育； 3. 不明原因的不育； 4. 因男方因素行卵胞质内单精子显微注射技术（ICSI）的患者； 5. 染色体异常； 6. 子宫畸形和/或卵巢手术史； 7. 年龄≥40岁； 8. 近3个月内应用激素类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属医院

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