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首页 临床进展 氨甲环酸联合使用卡络磺钠对全膝关节置换术止血疗效的随机对照研究

【ChiCTR1800015839】氨甲环酸联合使用卡络磺钠对全膝关节置换术止血疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015839

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸+卡络磺钠

药物类型

/

规范名称

氨甲环酸+卡络磺钠

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

氨甲环酸联合使用卡络磺钠对全膝关节置换术止血疗效的随机对照研究

试验专业题目

行全膝关节置换术患者的止血管理及快速康复

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由本研究人员采用电脑数字随机序列分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-04

试验终止时间

2018-08-13

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为膝关节骨性关节炎需行单侧初次TKA手术的患者；②体重指数（BMI20-35kg/m2）③术前ASA分级为I-III级④年龄在18岁及以上；

排除标准

①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧膝关节畸形（屈曲畸形>20°;内翻和外翻畸形>20°）及关节僵直；③酗酒或怀孕者；④在手术前5天使用抗凝药物或避孕药；⑤翻修部分或全膝关节置换术，继发性骨关节炎（类风湿性关节炎、化脓性关节炎或创伤后关节炎)；⑥血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑦严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑧拒绝参与或拒绝接受血液制品者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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