ChiCTR2000028911
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醒脾养儿颗粒
中药
醒脾养儿颗粒
2020-01-07
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小儿腹泻
醒脾养儿颗粒治疗小儿腹泻队列研究
醒脾养儿颗粒治疗小儿腹泻队列研究
1. 评估真实世界中醒脾养儿颗粒治疗腹泻的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素。 2. 评估真实世界中醒脾养儿颗粒（单独、联合使用）治疗腹泻患儿的有效性。通过大数据的分析，明确醒脾养儿颗粒在各型腹泻治疗过程中的优势定位，为进一步随机对照研究确定研究方向提供参考。 3. 评价醒脾养儿颗粒临床实际治疗小儿腹泻的经济性。 4. 比较临床治疗效果的异质性（包括不同病因、腹泻严重程度、不同人口学特征、不同治疗方案等）。 5. 通过临床处方/治疗合理性评估，为醒脾养儿颗粒临床合理使用提供科学依据。
非随机对照试验
上市后药物
未涉及
N/A
贵州健兴药业有限公司
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500;2500
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2020-01-07
2020-12-31
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1）符合西医小儿腹泻病诊断标准： ① 大便性状有改变，呈稀便，水样便，粘液便； ② 大便次数比平时增多； ③ 按病程的分类可分为: a，急性腹泻病，多病程在两周以内； b，迁延性腹泻病，病程在两周到两个月； c，慢性腹泻，病程在两个月以上； 2）年龄6个月-6周岁。；
请登录查看排除以下情况：霍乱，痢疾（血样腹泻），脓血便，传染性腹泻以及慢性腹泻。；
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