【ChiCTR1800016121】基于虚拟现实技术的精神分裂症患者个体化认知功能康复训练系统的设计与构建

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016121

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的精神分裂症患者个体化认知功能康复训练系统的设计与构建

试验专业题目

基于虚拟现实技术的精神分裂症患者个体化认知功能康复训练系统的设计与构建

申办单位信息

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联系人邮编

310003

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临床试验信息

试验目的

（1）建立起适合中国人群的虚拟现实（VR）场景，建立正常对照认知功能常模数据库。（2）设计与构建个体化的基于VR的精神分裂症患者认知功能康复训练系统。（3）明确VR认知功能康复系统对精神分裂症患者认知功能的疗效, 制定相应的操作实施指南，进行临床推广和应用，提高患者认知功能，从而减少致残、促进患者更好地回归社会。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机数法

盲法

试验项目经费来源

浙江省公益技术研究计划（LGF18H090003）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

入选标准

研究组：缓解期精神分裂症组（共100例） 1)诊断标准：经2个以上临床精神科医师诊断，符合ICD-10精神分裂症诊断标准； 2)处于临床症状缓解期，符合Andreasen精神分裂症缓解期的判断标准：在阳性与阴性症状量表(PANSS)中, 妄想、联想障碍、幻觉行为、情感迟钝、被动/淡漠社交退缩、交谈缺乏自发性和流畅性、装相和作态、不寻常思维内容等8 项条目的评分在轻度或轻度以下(≤ 3 分)并且至少持续6 个月； 3)汉族，性别不限； 4)年龄在18至55岁之间，IQ≥85分，受教育年限≥6年； 5)目前仅使用二代非典型抗精神病药物治疗者； 6)视力或校正视力正常，右利手，能配合完成各项实验测试。；

排除标准

1)MRI或CT检测排除器质性脑损伤，既往有癫痫等神经系统疾病或严重躯体疾病； 2)有精神发育迟滞病史； 3)在过去1年内曾接受过电休克治疗，过去30天内有物质滥用及药物依赖史（吸烟除外）； 4)使用一代典型抗精神病药物者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院精神卫生科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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