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【ChiCTR2200064467】自然分娩后预防性应用艾司氯胺酮对产后抑郁状态的影响：随机、双盲、多中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064467

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁状态

试验通俗题目

自然分娩后预防性应用艾司氯胺酮对产后抑郁状态的影响：随机、双盲、多中心、前瞻性研究

试验专业题目

自然分娩后预防性应用艾司氯胺酮对产后抑郁状态的影响：随机、双盲、多中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

观察预防性应用艾司氯胺酮对分娩镇痛自然分娩产后抑郁状态的效果，评估艾司氯胺酮的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

各中心研究人员采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

570

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I或II级； 2. 年龄20~45岁； 3. BMI 18.5~30 kg/m^2； 4. 足月、单胎、头位产妇； 5. 要求分娩镇痛者。；

排除标准

1. 艾司氯胺酮使用禁忌证（如高血压患者）； 2. 一周内应用镇静催眠、镇痛、抗抑郁药物者； 3. 有药物滥用史者； 4. 有其他精神类疾病史； 5. 有严重心、肺、肝、肾功能障碍等。；

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院

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