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【ChiCTR2300070649】ERAS方案下上腹下丛神经阻滞对腹腔镜子宫病灶切除术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

ERAS方案下上腹下丛神经阻滞对腹腔镜子宫病灶切除术后恢复的影响

试验专业题目

ERAS方案下上腹下丛神经阻滞对腹腔镜子宫病灶切除术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨ERAS方案下上腹下丛阻滞对腹腔镜下子宫病灶切除术后患者的功能恢复促进效果，同时通过对阻滞中应用不同浓度局麻药效果进行比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名研究者采用PASS软件确定随机数字表，根据随机数字表将患者随机分为三组：对照组（C组）、低浓度罗哌卡因组（LP组）和高浓度罗哌卡因组（HP组）。

盲法

双盲。参加研究的患者、手术医生、主麻医生、术后进行随访评估的研究者均对研究的分组不知晓。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-19

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期拟行全麻下腹腔镜子宫病灶切除术患者； 2. 年龄18-65岁； 3. ASA I-II级。；

排除标准

1. BMI大于40kg/m2患者； 2. 妊娠或哺乳期患者； 3. 既往有异常手术麻醉史患者； 4. 对局麻药或非甾体抗炎药过敏者； 5. 长期使用阿片类、精神类药物患者； 6. 经充分解释仍不能理解VAS或使用PCA患者。 7. 患者拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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