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【ChiCTR1800019193】江西省晚期恶性实体瘤患者使用阿帕替尼治疗的不良反应真实世界大数据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019193

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2018-10-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

江西省晚期恶性实体瘤患者使用阿帕替尼治疗的不良反应真实世界大数据研究

试验专业题目

江西省晚期恶性实体瘤患者使用阿帕替尼治疗的不良反应真实世界大数据研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼治疗晚期恶性实体瘤患者在真实世界中的不良反应监测。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：≥18岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的晚期恶性实体瘤患者（包括但不限于晚期胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌等）； 3.自愿加入本研究，签署知情同意书； 4.研究者认为可以获益。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 3. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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