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首页 临床进展 电针对结肠镜检查患者不适度的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验

【ChiCTR2300073485】电针对结肠镜检查患者不适度的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073485

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

电针对结肠镜检查患者不适度的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验

试验专业题目

电针对结肠镜检查患者不适度的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究电针是否能够改善结肠镜检查中患者不适度和耐受度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验采用分层区组随机化方法。通过R语言生成随机序列，按照中心分层，区组大小为4，所有入组患者1:1分配到试验组和对照组。

盲法

双盲，患者、招募者、评估者、护士、内镜医生、数据分析及统计者都对分组均不知情。针灸医生对分组知情。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会、上海市中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-14

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行非麻醉下结肠镜检查的患者； 2.年龄18～70岁，ASA分级I～III级； 3.意识清晰的患者，能够回答问题，理解量表，并完成评估； 4.同意参与并签署书面知情同意书的患者。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期患者； 2.有精神障碍、严重认知功能障碍，不能参与合作的患者； 3.穴位电刺激禁忌者：试验穴位皮肤过敏、破损、感染、瘙痒；起搏器植入者； 4.确定/怀疑有酒精、阿片类药物或其他药物滥用史； 5.过去一年内接受过针刺者； 6.有胃肠手术、妇科手术史者； 7.抗拒针灸治疗，对针灸有恐惧者； 8.在入选本研究前3个月内参与其它临床研究者； 9.研究者认为不适合参与研究者。；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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