【ChiCTR2300076431】重复经颅磁刺激对卒中后疲劳治疗的随机双盲对照先导研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2300076431

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后疲劳

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对卒中后疲劳治疗的随机双盲对照先导研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对卒中后疲劳治疗的随机双盲对照先导研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

利用神经导航技术对患者左侧DLPFC区进行精确定位，探索rTMS对PSF患者的疗效，同时采用功能磁共振成像技术来探索磁刺激技术对PSF的神经网络调节机制，以期为今后对PSF患者达到更好的靶点调控，提高卒中幸存者远期功能预后。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本课题组一名不参与患者评估和治疗的研究员采用SAS统计软件包，用分层随机化方法产生随机数，按前后循环受累情况进行分层据此随机数对治疗方式进行包装编码。

盲法

患者和评估人员对分组情况并不知情。

试验项目经费来源

安徽省重点研究与开发计划项目

试验范围

目标入组人数

40;20

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.临床标准：（1）首次脑卒中发作时间在90d±30d；（2）脑卒中发病两周内FSS量表评分≥36分；（3）rTMS治疗前FSS量表评分≥36分；（4）签署知情同意书。；

排除标准

1.梗死病灶累计大脑皮层； 2.mRS>2分； 3.筛选期内有再发脑血管事件； 4.筛选期内曾使用可能影响疲劳、抑郁和焦虑程度的中枢作用药物，如利血平，氟西汀，帕罗西汀，舍曲林，西酞普兰，氟伏沙明苯二氯卓类药物，激素类等药物； 5.筛选开始期到筛选结束期，NIHSS评分变化分值＜0(表明有神经功能恶化)； 6.严重的痴呆或意识障碍，不能完成量表相关检查； 7.伴有卒中外其他神经科相关疾病或精神科相关严重疾病（包括精神分裂、严重认知障碍、多发性硬化、帕金森综合征、脑外伤、癫痫、脑水肿等）； 8.卒中累计前后循环的患者； 9.孕妇及哺乳期妇女； 10.患有幽闭恐惧症； 11.体内有起搏器等金属异物。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看