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【ChiCTR2300076994】基于运动想象的脑机接口技术结合磁刺激对脊髓损伤患者运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于运动想象的脑机接口技术结合磁刺激对脊髓损伤患者运动功能的影响

试验专业题目

基于运动想象的脑机接口技术结合磁刺激对脊髓损伤患者运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨基于运动想象的BCI技术联合磁刺激治疗是否可有效改善SCI患者的运动功能； 2. 两种治疗技术结合是否优于单项治疗，并比较经颅磁刺激治疗和基于运动想象的BCI技术对SCI患者运动功能恢复的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.生命体征平稳，血压范围：90-130/60-85mmHg，脊柱稳定，适宜进行运动试验； 2.符合美国脊髓损伤学会2019年修订的脊髓损伤神经学分类国际诊断标准，并经CT或MRI确诊的脊髓损伤患者； 3.脊髓损伤的损伤平面为C5-L3，ASIA分级为A-D级； 4.病程≤12个月（但需脊髓休克期已过）； 5.年龄：18-75岁，男女不限； 6.认知功能良好，可以理解并积极参与训练方案，同意并签署本临床研究的知情同意书。；

排除标准

1.存在肿瘤、结核、血液病，存在心、肝等重要脏器功能障碍者； 2.存在不稳定的骨折者； 3.严重的肢体肌张力异常及关节挛缩畸形； 4.严重的疼痛无法耐受活动者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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