CTR20181433
已完成
厄贝沙坦片
化药
厄贝沙坦片
2018-09-13
/
高血压病
厄贝沙坦片在中国健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
厄贝沙坦片单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计在中国健康受试者空腹和餐后的生物等效性试验
134000
主要目的：评价修正药业集团股份有限公司的厄贝沙坦片（规格：0.15g/片）与持证商为Sanofi Clir SNC的厄贝沙坦片（规格：0.15g /片，Sanofi Winthrop Industrie生产）在健康成年受试者空腹及餐后状态下单次口服给药的人体生物等效性。 次要目的：评价厄贝沙坦片在健康成年受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
/
2019-01-11
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）受试者，单一性别保持一定适当比例；
请登录查看1.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；
2.筛选前12个月内有嗜烟史者（每日吸烟数量≥5支）；
3.筛选前12个月内有酗酒史者（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒150mL）或筛选期酒精呼气检测阳性（检测值>0mg/100mL）者；
请登录查看河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
450000
药品研发
全球上市
市场与准入浙江道尔生物科技有限公司2026-04-16
新药创始人2026-04-16
丁香园 Insight 数据库2026-04-16
2021至2023年理赔服务2026-04-16
干细胞与外泌体2026-04-16
细胞与基因治疗领域2026-04-16
北京药研汇2026-04-16
正大天晴药业集团2026-04-16
复融生物2026-04-16
先通医药2026-04-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
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“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
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