CTR20252017
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阿利沙坦酯片
化学药
阿利沙坦酯片
2025-05-30
/
高血压
中国健康研究参与者空腹状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
中国健康研究参与者空腹状态下单次口服阿利沙坦酯片的生物等效性研究
518000
主要目的：以深圳信立泰药业股份有限公司的阿利沙坦酯片（规格：240mg）为受试制剂（T），已上市的阿利沙坦酯片（规格：240mg，商品名：信立坦®）为参比制剂（R），评价二者空腹单次给药的生物等效性。 次要目的：评价两制剂空腹单次给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.年龄18到65周岁（含18和65周岁），男女兼有；
请登录查看1.已知或怀疑对阿利沙坦酯等血管紧张素II受体拮抗剂及本品辅料过敏者；
2.体格检查、生命体征、心电图、腹部B超、胸部正位X线检查、实验室检查等任一检查项结果异常且经研究者判断有临床意义；
3.有任何可能影响研究参与者安全性评价或研究药物体内过程的疾病史或现患病，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、免疫系统、精神病学、代谢异常、胃肠道手术等；
请登录查看山东省立医院
250021
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