ChiCTR-TRC-10000886
结束
/
化学药
阿利沙坦酯片
2010-05-28
/
中低危原发性高血压
安慰剂对照的艾力沙坦Ⅱ期临床试验
艾力沙坦酯片治疗中低危原发性高血压患者临床疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
201203
主要目的：比较艾力沙坦酯片（ALS-3）240mg与安慰剂治疗中低危原发性高血压患者8周后坐位舒张压相对基线的变化值，以确定艾力沙坦酯片240mg的绝对降压疗效。 次要目的：比较艾力沙坦酯片（ALS-3）240mg与安慰剂治疗中低危原发性高血压患者：4周后坐位舒张压相对基线的变化值；4、8周后坐位收缩压相对基线的变化值；4、8周后的降压有效率（指坐位SBP/DBP＜140mmHg/85mmHg，或SBP下降20mmHg和/或DBP下降10mmHg）；4、8周后降压有效的受试者的坐位收缩压和舒张压相对基线的变化值；8周后的安全性评价。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
研究设计者 是 统计学家 是 研究实施者 是 申办者 是 患者 是
上海艾力斯医药科技有限公司
/
130
/
2009-04-01
2010-01-31
/
1. 年龄为18~70（含18、70）周岁，性别不限； 2. 18.5kg/m2 <= BMI <=26kg/m2（BMI=体重/ 身高2）； 3. 根据中国高血压防治指南2005年修订版的诊断标准（见附录1），诊断为中低危原发性高血压的患者； 4. 2周安慰剂清洗期之后平均坐位血压（坐位静息5分钟后每隔2分钟测量三次收缩压/舒张压，取平均值）为140mmHg <= SBP <180mmHg和90mmHg <= DBP <110mmHg； 5. 签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 已知或怀疑为继发性高血压； 2. 连续三次测得的坐位收缩压相差大于20mmHg 、舒张压相差大于10mmHg； 3. 病态窦房结综合征、II~III度房室传导阻滞、房扑、房颤及其它恶性或潜在的恶性心律失常； 4. 心电图提示左心室肥厚大动脉瘤或夹层动脉瘤、行经皮冠状动脉腔内成形术或心脏外科手术； 5. 既往有不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外等病史； 6. 哮喘或中、重度慢性阻塞性肺部疾病； 7. 糖尿病患者； 8. 已知的肾动脉狭窄或外周血管疾病； 9. 肾功能不全（Cr＞正常参考值上限）； 10. 肝功能不全（ALT、AST或TBIL>2倍正常参考值上限）； 11. 电解质紊乱（有临床意义的血钾、钠异常）； 12. 血容量偏低； 13. 妊娠、哺乳期妇女； 14. 已知药物或酒精依赖； 15. 试验期间需服用除研究药物以外的影响血压的药物； 16. 需要两种或两种以上降压药物治疗才能有效控制的高血压患者； 17. 已知或怀疑对研究药物的活性或非活性成分过敏； 18. 试验前3个月内参加过其他药物临床试验； 19. 据研究者判断，怀疑为白大衣高血压患者； 20. 研究者判断为不适合参加临床试验的患者。；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- KR25102片在健康成年试验参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床研究
- 注射用UBT37034 Ib期（超重/肥胖）临床试验
- 预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
- YZJT-1705注射液用于腹部手术后镇痛II期临床试验
- 一项评价注射用QP-6211腹横肌平面阻滞用于腹部手术术后镇痛的安全性、药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征的多中心、随机、双盲、阳性药对照、剂量爬坡的II期临床研究
- LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性：一项多中心随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
- GBI268注射液单次局部注射用于痔切除术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 注射用QP-6211腹横肌平面阻滞II期临床试验
- 颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响
- 信迪利单抗联合含铂双药化疗及适应性放疗策略治疗III期NSCLC的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立
- 布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
- HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 富马酸奥赛利定联合舒芬太尼与单用舒芬太尼或氢吗啡酮在剖宫产术后自控镇痛中的效果比较：随机对照试验
- 毛囊细胞移植治疗白癜风
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- 短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建
上海艾力斯医药科技有限公司的其他临床试验
- 伏美替尼对比研究者选择的奥希替尼或阿法替尼一线治疗携带EGFR P-环和αC螺旋压缩（PACC）罕见突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性研究（ALPACCA）
- 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究（FIRMOST）
- 一项评价AST2303片（ABK3376片）在晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究
- 伏美替尼对比含铂化疗一线治疗 EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
- 一项评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比奥希替尼用于治疗表皮生长因子受体敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移受试者的国际多中心、随机、对照、开放III期临床研究
- 注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究
- 一项评估伏美替尼对携带 EGFR 或 HER2 激活突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 Ib 期剂量递增和剂量扩展研究
- 一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究
- 一项在EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中评估伏美替尼疗效和安全性的II期、多中心、开放标签研究
- 在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性IA2高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心III 期研究
- 甲磺酸伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变的IB 期临床研究
- 甲磺酸艾氟替尼片生物等效性试验
- 利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 伊曲康唑对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
- 甲磺酸艾氟替尼I期物质平衡研究
- 甲磺酸艾氟替尼一线Ⅲ期试验
- 甲磺酸艾氟替尼I期食物影响研究
- 甲磺酸艾氟替尼IIb期临床试验
- 甲磺酸艾氟替尼Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 甲磺酸艾氟替尼Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16