CTR20191557
已完成
甲磺酸伏美替尼片
化学药
甲磺酸伏美替尼片
2019-08-27
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
伊曲康唑对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究
开放、单序列、两周期试验评价CYP3A4抑制剂伊曲康唑对健康受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的药代动力学影响研究
201203
主要目的：评价CYP3A4抑制剂伊曲康唑对健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片药代动力学的影响。 次要目的：评价健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2019-12-02
2020-01-07
否
1.年龄 ≥18 周岁， ≤55 周岁的男性和女受试者，其中男性或女性受试者占总数比例不少于 1/4 ；
请登录查看1.肝功能指标超出正常值范围者；
2.患有心血管系统、血液系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统、精神异常慢性疾病史或其他严重疾病，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何情况或病情，以及有家族遗传疾病史者；
3.既往使用过甲磺酸艾氟替尼同类药物，以及对同类药物有过敏史者，或有伊曲康唑过敏史者，或有过敏性疾患或过敏体质者；
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410013
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