【ChiCTR2400089585】青少年心理健康综合干预包的干预效果检验：一项随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089585

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年心理健康

试验通俗题目

青少年心理健康综合干预包的干预效果检验：一项随机对照研究

试验专业题目

青少年心理健康综合干预包的干预效果检验：一项随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

青少年心理健康综合干预包将在学校同步开展青少年心理健康课程与青少年心理健康同伴支持服务，旨在通过标准化的心理健康课程与心理委员的同伴支持工作，系统全面地满足青少年心理健康需求。在心理健康课程中，授课老师将对青少年成长过程中的心理健康以及面临的相关问题给予指导、引导青少年进行思考和讨论，从而帮助青少年练习和掌握必要的心理健康促进的知识和技能，促进青少年心理健康。同伴支持服务将为同伴支持体系提供技术支持，以期提升青少年心理健康服务能力，积极发挥青少年参与作用，逐步提高青少年心理健康服务的公平可及，从而促进青少年心理健康和全面发展。本研究为该项目的干预效果检验研究，旨在研究如下研究问题：研究问题一：积极对照组能否在干预后有效提升青少年心理健康的三个维度：心理健康问题、心理健康福祉、心理健康能力？研究问题二：综合干预包是否在增加了同伴支持与辅导员介入系统后，是否能比积极对照组在干预后起到更好的心理健康提升作用？研究问题三：上述心理健康提升是否通过增强个体的心理健康相关能力，改善环境等途径等发生？研究问题四：部分个体是否在干预上面表现出更好的心理健康水平提升？

试验分类

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试验类型

整群随机抽样

试验分期

治疗新技术

随机化

结合意向学校实际情况，采取分层随机抽样，四川省、江苏省、山西省3个地区的纳入学校数量分别为3所，6所，6所。将不同地区的项目学校名称分别在Microsoft Excel中列示。通过Microsoft Excel中的random函数在调整列中生成一个随机数列表，其中每个学校在对应的行中都有一个随机生成的数字。然后根据生成的随机数对学校进行从大到小的排序，按照顺序，学校分别被分配到干预组，积极对照组，等待对照组并以此循环，直到该地区达到预计的学校数量，剩余学校将不会被纳入研究。分配过程将由对参与学校完全没有了解的研究人员完成。学校内的所有参与者将被分配到任何一个组，没有分层。

盲法

在本随机对照试验中，参与者可以根据干预内容、干预材料和填写的测量量表推测他们是否接受了相关干预与分组。但在数据收集完成后，数据分析者只能拿到脱敏的相关数据并保证对试验分组是盲的。

试验项目经费来源

国家卫生健康委妇幼健康中心；国家心理健康和精神卫生防治中心

试验范围

目标入组人数

800

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2025-06-30