CTR20200130
已完成
磷酸奥司他韦口腔崩解片
化学药
磷酸奥司他韦口腔崩解片
2020-03-24
企业选择不公示
1. 用于成人和2周及2周以上的儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。2. 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦口崩片健康人体生物等效性临床研究
磷酸奥司他韦口崩片健康人体生物等效性临床研究
100176
进行受试制剂(T,磷酸奥司他韦口崩片)和参比制剂(R,磷酸奥司他韦胶囊)在中国健康受试者中进食状态下的相对生物利用度研究,以评价生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
/
2020-06-10
是
1.年龄18-45周岁(含18和45周岁),男女均可,单一性别不少于总例数 1/3;
请登录查看1.有晕针史者或不能耐受静脉穿刺采血者;
2.明确对本药组分或同类品种有过敏史,或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者;
3.有其他任何临床严重疾病史,包括但不限于消化系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、肌肉骨骼系统、内分泌系统、神经精神系统、血液系统、免疫系统疾病及代谢异常等病史者;
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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