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【ChiCTR2300078378】比较超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞对腹腔镜下肝切除患者术后恢复质量的效果评价：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行肝脏切除术患者

试验通俗题目

比较超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞对腹腔镜下肝切除患者术后恢复质量的效果评价：一项随机对照试验

试验专业题目

比较超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞对腹腔镜下肝切除患者术后恢复质量的效果评价：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下竖脊肌平面阻滞与腹横肌平面阻滞对腹腔镜下肝切除患者术后恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用计算机生成的随机数字列表（Excel，Microsoft Corporation，雷德蒙，WA，USA）将所有患者分为三组。

盲法

为确保盲化，所有患者在咪达唑仑诱导镇静下均接受阻滞表现，且不向患者显示超声图像。因此，患者对他们的分组分配是不知情的。结果评估者和临床工作人员对干预也不知情。直到统计分析完成后才解除屏蔽。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2025-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； ②肝功能 child-pugh 分级A； ③身体质量指数（Body mass index，BMI）18-30kg/m2 ④年龄18-80岁； ⑤无精神病史、听力障碍、语言障碍； ⑥能完成相关量表的评分，并且自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①腹部手术史，术前接受放化疗或免疫抑制药物治疗 ②具有局麻药过敏史、阿片类药物过敏、拟穿刺部位感染、凝血功能障碍； ③严重心、肺、肝、肾功能损害； ④周围神经系统疾病； ⑤术前慢性疼痛史或持续性镇痛治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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