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【ChiCTR-INR-16008353】全膝关节置换术后多部位浸润镇痛与股神经阻滞或收肌管阻滞的疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008353

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术后多部位浸润镇痛与股神经阻滞或收肌管阻滞的疗效对比研究

试验专业题目

全膝关节置换术后患者的疼痛管理及快速康复

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610041

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临床试验信息
试验目的

探讨有效的术后镇痛以及快速康复的方案,减轻患者疼痛,提高生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

有本研究人员采用电脑数字随机序列分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-30

试验终止时间

2016-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)因膝关节重度骨关节炎行单侧初次TKA手术患者;(2)年龄为55~80岁;(3)体重指数为20~35 kg/m2 ;(4)术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级(麻醉风险评估)为Ⅰ~Ⅲ级。;

排除标准

(1)对麻醉药物及磺胺过敏者;(2)存在中度以上的术侧膝关节畸形(内外翻、屈曲畸形);(3)酗酒或长期服用阿片类药物者;(4)语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分(numeric ratingscales,NRS)者;(5)手术侧肢体神经病变者;(6)精神病患者;(7)既往存在消化道溃疡者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

610041

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