【ChiCTR2300070679】艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070679

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

腹腔镜结直肠癌根治术

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞在结直肠癌根治术中的应用

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联系人邮编

238000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨围手术期使用艾司氯胺酮联合TAPB用于腹腔镜结直肠癌根治术时，进行对照研究，研究两者联合应用对结直肠癌患者疼痛反应、术后恢复质量以及术后胃肠功能恢复的影响，以期为加速康复外科的理念及路径提供科学的循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究参与者使用计算机生成的随机数列表以1:1:1:1的比例随机分组：C组、T组、E组和TE组。将分组结果密封在不透明的信封中，并由研究管理员保存。

盲法

手术当天，研究管理员将信封交给麻醉师（A），后者准备相应的麻醉药物并进行麻醉管理。同一位特定的麻醉师（B），在不了解患者的情况下进行TAP阻滞。所有患者均由麻醉师（C）随访，该麻醉师对组分配不知情。

试验项目经费来源

课题组经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

入选标准

1. 拟在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者，年龄18-85岁，性别不限； 2. ASAⅠ-II级，Mallampati分级Ⅰ-III级； 3. 接受术后患者自控静脉镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治疗； 4. 无心、肺、脑等重要器官严重病变，肝、肾功能无明显异常； 5. 自愿参加临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对本研究中所需要使用的药物过敏； 2. 存在穿刺部位感染； 3. 心、肝、肾功能异常者；血压≥180/100 mmHg；未经治疗或控制不良的高血压； 4. 患有精神疾病无法合作者；术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流； 5. 研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编