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【ChiCTR2600121150】全膝关节置换术对骨关节炎患者膝关节功能、步态及肌肉激活影响的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121150

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术对骨关节炎患者膝关节功能、步态及肌肉激活影响的回顾性队列研究

试验专业题目

全膝关节置换术对骨关节炎患者膝关节功能、步态及肌肉激活影响的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较膝骨关节炎患者与健康对照组在全膝关节置换术前及术后各时间点的步态参数及表面肌电参数和膝关节功能等方面的差异,阐明全膝关节置换术后各步态及肌电参数的改变特征。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200;2091

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

膝关节置换组: (1)年龄40-80岁; (2)因确诊OA行单膝全膝关节置换术的患者; (3)手术过程严格按照指南; (4)术前基线及术后3月、6月、12月的随访数据完整。 健康对照组: (1)年龄40-80岁; (2)无膝关节疼痛史(KOOS疼痛评分>90分,VAS疼痛评分<2/10); (3)膝关节活动度正常,无下肢生物力学异常,神经肌肉功能正常; (4)采集数据完整。;

排除标准

膝关节置换组: (1)下肢并发其他严重损伤,如合并需手术干预的侧副韧带损伤、骨折或其他损伤等; (2)患侧髋、膝关节既往有手术史的患者; (3)合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病患者。 健康对照组: 合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病患者。;

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

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