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【ChiCTR-INR-17011091】基于生物标志与临床特征的抑郁障碍诊治指标研发与转化

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于生物标志与临床特征的抑郁障碍诊治指标研发与转化

试验专业题目

基于生物标志与临床特征的抑郁障碍诊治指标研发与转化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

寻找基于临床病理学特征,探索预判疗效和副反应的生物标志;制定具有针对性的抑郁障碍个体化治疗方案。初步形成针对不同亚型抑郁障碍患者的个体化诊疗工具集。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

入组患者评估后,根据疾病亚型分组,由决策者按照区组随机分配原则,随机产生序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中央财政专项经费

试验范围

/

目标入组人数

50;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首发或复发的急性期患者:18-55 岁;纳入符合 DSM-5 诊断标准的抑郁障碍、目前处于抑郁发作的患者;汉密尔顿抑郁量表≥ 17 分;半年内未服用任何抗抑郁药物、未接受物理治疗或心理治疗。;

排除标准

排除其他器质性或药物引起的继发性抑郁障碍;排除有严重的躯体疾病及脑器质性疾病、有酒精或其他物质依赖或滥用史者;排除共病其他精神疾病、目前有严重自杀倾向或行为者;排除妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学

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研究负责人邮编

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