ChiCTR2000040123
尚未开始
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中成药
藿香正气口服液
2020-11-21
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肿瘤
藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究
藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究
本研究的主要目的是评价通过给予藿香正气口服液干预，观察接受高致吐化疗方案患者风险期内及风险期外CINV的缓解率。
随机平行对照
上市后药物
sas软件的proc plan步骤
未说明
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
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30
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2020-10-01
2021-12-31
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1）病理学确诊为恶性肿瘤的患者； 2）年龄18-70周岁； 3）初次化疗且即将接受含顺铂（多日）高度致吐联合或单药方案化疗； 4）无慢性消化道疾病史（如慢性胃炎、慢性肠炎等）、无致慢性恶心呕吐病史（如眩晕、梅尼埃病病史等）； 5）血液学、肝肾功能、心功能及重要脏器功能指标符合化疗要求。；
请登录查看1）尚未控制稳定的癌痛，需癌痛滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制； 2）长期接受皮质类固醇者； 3）三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4）一年内有活动性消化道溃疡、消化道出血病史； 5）不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者； 6）依从性差，预计无法按计划完成研究的患者； 7）无法接受藿香正气口服液气味或对藿香正气口服液过敏的患者； 8）目前参与任何其他临床试验或观察性研究。；
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