洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究

【ChiCTR2000040123】藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000040123

试验状态

尚未开始

药物名称

藿香正气口服液

药物类型

中药

规范名称

藿香正气口服液

首次公示信息日的期

2020-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究

试验专业题目

藿香正气口服液用于预防和控制含铂多日化疗所致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价通过给予藿香正气口服液干预，观察接受高致吐化疗方案患者风险期内及风险期外CINV的缓解率。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

sas软件的proc plan步骤

盲法

未说明

试验项目经费来源

太极集团重庆涪陵制药厂有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理学确诊为恶性肿瘤的患者； 2）年龄18-70周岁； 3）初次化疗且即将接受含顺铂（多日）高度致吐联合或单药方案化疗； 4）无慢性消化道疾病史（如慢性胃炎、慢性肠炎等）、无致慢性恶心呕吐病史（如眩晕、梅尼埃病病史等）； 5）血液学、肝肾功能、心功能及重要脏器功能指标符合化疗要求。；

排除标准

1）尚未控制稳定的癌痛，需癌痛滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制； 2）长期接受皮质类固醇者； 3）三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4）一年内有活动性消化道溃疡、消化道出血病史； 5）不能阅读或理解或不能独立完成问卷调查的患者； 6）依从性差，预计无法按计划完成研究的患者； 7）无法接受藿香正气口服液气味或对藿香正气口服液过敏的患者； 8）目前参与任何其他临床试验或观察性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多藿香正气口服液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
藿香正气口服液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

藿香正气口服液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多