ChiCTR2300069212
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藿香正气口服液
中成药
藿香正气口服液
2023-03-09
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肿瘤
藿香正气口服液用于预防和控制含顺铂（多日）化疗导致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心 III 期临床研究
藿香正气口服液用于预防和控制含顺铂（多日）化疗导致恶心呕吐（CINV）的随机对照多中心 III 期临床研究
本研究的主要目的是评价通过给予藿香正气口服液干预，观察接受高致吐化疗方案患者风险期内和风险期在完全保护天数和CINV完全缓解率。
随机平行对照
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2023-03-01
2025-09-30
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1. 病理学确诊为恶性肿瘤的患者； 2. 年龄 18-70 周岁； 3. 初次接受化疗（既往接受过辅助化疗者可以入组，但距离末次化疗结束须超过 6 个月），且化疗方案为含顺铂（三日）高度致吐化疗联合或单药方案(允许同时使用西妥昔单抗、曲拓珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、ICIs 免疫治疗药物；不允许联合使用 TKIs 靶向药物)； 4. 无慢性消化道疾病史（如慢性胃炎、慢性肠炎等），无致慢性恶心呕吐病史（如 眩晕、美尼尔综合症病史等）； 5. 可顺利服用藿香正气口服液 TM； 6. 血液学、肝肾功能、心功能及重要脏器功能指标符合化疗要求； 7. 各种原因无法使用 NK1RAs 进行预防性止吐； 8. 知情并同意加入本临床试验，签署知情同意书。；
请登录查看1. 尚未控制稳定的癌痛，需癌痛滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制者； 2. 长期接受皮质类固醇治疗者； 3. 三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐； 4. 伴有颅内高压症状的脑转移癌患者； 5. 研究者判断患者无法按计划完成研究。；
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