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【ChiCTR2300069343】动脉粥样硬化性泛血管病综合评估体系的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性泛血管疾病

试验通俗题目

动脉粥样硬化性泛血管病综合评估体系的建立

试验专业题目

动脉粥样硬化性泛血管病综合评估体系的建立

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临床试验信息
试验目的

建立基于我国人群的 ASPVD 前瞻性队列以及生物样本库；建立并优化 ASPVD 相关的多种代谢物、NAD 及代谢酶 CD38、以及血清巯基的测定方法，建 立生物学增龄评估模型，为 ASPVD 及相关疾病的防治提供有应用价值的危险因素指标；分析这些指标在不同类型间的区别及转归关系，探究他们与疾病严重程 度及 MACCEs 的关系；分析各代谢物及生物学增龄与 ASPVD 和终点事件的关系； 整合新标志物进入现有 MACCEs 风险预测模型，改善风险预测能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平医院临床研究（BJ-2022-113）

试验范围

/

目标入组人数

2858;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-24

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于 18 岁、至少两个血管床诊断动脉粥样硬化性疾病的患者，临床资料和生物学样本可得，签署知情同意书。；

排除标准

原发性肺动脉高压或者严重肺部疾病；先天性心脏病；风湿 性心脏病；严重心衰；心脏移植；其他器官移植；怀孕或哺乳期，或在研究期间 准备怀孕的妇女；进展性的致命性疾病；酗酒或滥用药物史；有精神疾病正在接 受治疗；肿瘤放化疗患者；急慢性传染病患者；预计生存期小于 3 年的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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