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【ChiCTR1800014527】新生儿呼吸窘迫综合征的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014527

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

新生儿呼吸窘迫综合征的临床研究

试验专业题目

改良“InSurE”技术应用于新生儿呼吸窘迫综合征的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210036

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临床试验信息
试验目的

通过开展新技术LISA+SNIPPV模式治疗RDS，对比新法与传统InSurE技术的优劣。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患儿将被研究者按照随机数字表连续分配到2个组中，分配方案隐藏在密封信件里。

盲法

/

试验项目经费来源

医院资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-06

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)出生体重＜2500g、胎龄＜36周的早产儿，身长、头围在出生后2 h内获得。 2)临床诊断为RDS患儿或者出现RDS早期症状的高危早产儿。 3)参试医院获得伦理委员会同意。 5)所有患儿的治疗需获父母知情同意。；

排除标准

1)严重先天性畸形(21三体、先天性膈疝、脐膨出；先天性消化道畸形：食道闭锁、肠闭锁等)。 2)影响全身血流动力学的严重紫绀型先天性心脏病(如大动脉转位、法乐氏四联症等)。 3)患有先天性遗传代谢性疾病。 4)未获得父母的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210019

联系人通讯地址
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