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【ChiCTR2300077498】基于人机交互技术的智能康复机器人的有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077498

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于人机交互技术的智能康复机器人的有效性评价

试验专业题目

基于人机交互技术的智能康复机器人的安全性和有效性评价

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临床试验信息
试验目的

分析对脊髓损伤患者行下肢机器人结合综合康复治疗的效果结果，探讨脑电图中神经震荡与下肢功能恢复的关系以及脊髓损伤患者与健康人脑部脑电图信号的不同。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省重大科技创新工程项目；山东大学临床研究交叉项目

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2022-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.诊断为不完全SCI； 3.双下肢运动功能障碍，受伤前能独立行走； 4.入组前已接受相应临床治疗； 5.已确认脊柱稳定性和临床状态稳定； 6.脊髓损伤后病程3-10个月； 7.认知正常； 8.能配合体格检查及相关评估； 9.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.纳入本研究前接受过下肢康复机器人训练者； 2.伴有精神症状、听力障碍、理解障碍者； 3.患有其他影响步行能力的其他神经肌肉或骨关节疾病； 4.患有限制患者活动能力的合并症或并发症,如直立性低血压、下肢深静脉血栓形成、严重心肺疾病等； 5.不适宜康复机器人训练者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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