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【ChiCTR2400085815】髂静脉支架成型对下肢静脉曲张合并重度髂静脉压迫术后复发和生活质量的影响-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髂静脉狭窄，下肢静脉曲张

试验通俗题目

髂静脉支架成型对下肢静脉曲张合并重度髂静脉压迫术后复发和生活质量的影响-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

髂静脉支架成型对下肢静脉曲张合并重度髂静脉压迫术后复发和生活质量的影响-一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

a下肢静脉曲张合并髂静脉狭窄支架治疗与否术后患者生活质量的差异 b) 下肢静脉曲张合并髂静脉狭窄支架治疗与否术后复发的差异 c) 下肢静脉曲张合并髂静脉狭窄支架治疗与否术后并发症的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用随机化软件进行随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.症状性下肢静脉曲张患者C3-6 2.合并重度髂静脉狭窄（直径狭窄≥70%） 3.GSV反流时间≥0.5s 4.GSV直径<15mm 5.医师经验>200例 6.年龄18-75岁；

排除标准

1.既往VVs治疗史 2.VTE病史 3.双GSV，髂静脉狭窄<70% 4.GSV直径>15mm 5.单纯小隐静脉功能不全 6.下肢静脉畸形 7.下肢曲张区域感染 8.合并ASO者 9.下肢感染 10.压力袜过敏 11.拒绝参与；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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