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【ChiCTR2200064711】精准rTMS治疗对脑卒中患者功能障碍恢复和脑功能成像的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200064711

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

精准rTMS治疗对脑卒中患者功能障碍恢复和脑功能成像的影响

试验专业题目

精准rTMS治疗对脑卒中患者功能障碍恢复和脑功能成像的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于功能磁共振、脑电图等技术的精准确定治疗靶点的重复经颅磁刺激治疗对脑卒中患者功能障碍恢复及fMRI的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人根据随机数字表法,进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市第二医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-70岁; 2.首次脑卒中; 3.单侧脑卒中; 4.经吞咽造影检查确定为吞咽障碍; 5.简易精神状态检查量表评定>=24分; 6.能够耐受每天的治疗量; 7.视力正常; 8.无rTMS治疗禁忌症(颅内金属植入物,植入心脏起搏器,明确的癫痫病史或癫痫家族史); 9.病程3-6月。;

排除标准

1.非首次发作的脑卒中; 2.存在其它影响患者吞咽功能的疾病(如神经肌肉接头、颅神经病变、肌肉疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病、口咽部器质性病变、食管性疾病等); 3.体内植入电子装置、金属物质(如心脏起搏器、骨科内固定等); 4.精神心理疾病; 5.存在单侧空间忽略; 6.眼科视力检查异常; 7.不配合治疗; 8.昏迷; 9.严重认知功能障碍; 10.严重的失语症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省嘉兴市第二医院康复医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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