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首页 临床进展 超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

【ChiCTR2400086649】超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086649

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无

试验通俗题目

超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

试验专业题目

超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后拔管反应的影响。 2. 次要目的：探究超声引导下喉上神经阻滞对开颅手术患者术后早期恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，受试者被 1:1 分配至双侧喉上神经阻滞组（S 组）和安慰剂对照组（C组），每组40例,采用双盲，由研究设计参与者（麻醉医生）进行喉上神经阻滞，研究者（数据收集者）对受试者的分组不知情。数据收集结束后进行揭盲。

盲法

采用双盲，由研究设计参与者（麻醉医生）进行喉上神经阻滞，研究者（数据收集者）对受试者的分组不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行开颅手术患者； （2）年龄18～64岁； （3）ASA II~III级； （4）术前签署知情同意书。；

排除标准

（1）局麻药过敏史； （2）穿刺部位皮肤感染，甲状腺肿大； （3）凝血功能障碍； （4）BMI＞30kg/m2； （5）术前心、肝、肺、肾等重要器官功能严重异常； （6）哮喘，慢性咳嗽，1周内有上呼吸道感染病史，长期咽喉痛病史； （7）合并精神系统疾病，不能配合，无法正常交流者。；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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