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首页 临床进展 六药联合化疗治疗儿童伴中枢侵犯脑膜旁区横纹肌肉瘤的2期临床研究

【ChiCTR1800018595】六药联合化疗治疗儿童伴中枢侵犯脑膜旁区横纹肌肉瘤的2期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018595

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

横纹肌肉瘤

试验通俗题目

六药联合化疗治疗儿童伴中枢侵犯脑膜旁区横纹肌肉瘤的2期临床研究

试验专业题目

六药联合化疗治疗儿童伴中枢侵犯脑膜旁区横纹肌肉瘤的2期临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）主要研究目的：评估包括阿霉素、卡铂、异环磷酰胺、放线菌素D、常春新碱及依托泊苷在内的六药联合强化疗方案对新诊断的脑膜旁区伴有中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿的治疗反应率。 （2）次要研究目的： ①评估治疗相关的一个及以上不可接受的毒性反应在入组患儿中的发生率。 ②评估采用包括阿霉素、卡铂、异环磷酰胺、放线菌素D、常春新碱及依托泊苷在内的六药联合强化疗方案治疗的新诊断的脑膜旁区伴有中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿的1年生存率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者为初诊断的头颈部伴中枢侵犯的横纹肌肉瘤患儿；

排除标准

（1）退出该治疗方案的标准： ①疾病进展； ②距离前一次化疗35天以上脏器功能仍未恢复而不能进行下疗程化疗者； ③患儿或其法定监护人拒绝继续按本方案治疗； ④完成全部16疗程化疗； ⑤医生从病人的最佳利益出发决定退出该方案 （2）退出本研究的标准： ①死亡； ②失访； ③不同意进一步采集研究相关信息；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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