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【ChiCTR2500096852】基于粪便、胃黏膜检测幽门螺杆菌感染和抗生素耐药研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096852

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基于粪便、胃黏膜检测幽门螺杆菌感染和抗生素耐药研究

试验专业题目

基于粪便、胃黏膜检测幽门螺杆菌感染和抗生素耐药研究

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临床试验信息
试验目的

针对幽门螺杆菌感染及根除现状，评价粪便幽门螺杆菌核酸检测试剂盒在幽门螺杆菌感染诊断中的价值，并为幽门螺杆菌感染患者用药提供依据，促进幽门螺杆菌精准诊疗的发展。建立q-PCR技术在粪便样本中快速精准检测HP感染的方法，同时，对粪便样品进行常见抗生素耐药基因检测，指导临床用药。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-85岁，性别不限； 2.根治前接受幽门螺杆菌13C或14C尿素呼气试验或快速尿素酶试验检测，根治后接受13C或14C尿素呼气试验检测，根治前后都需接受粪便标本幽门螺杆菌核酸检测。 3.自愿参与本项目并签署知情同意书。；

排除标准

1. 排除4周内有抗菌药物、铋剂或质子泵抑制剂等服用情况者； 2. 排除精神状态差、认知异常者; 3. 有活动性出血患者或者胃切除术者排除患者； 4. 14C尿素呼气试验应该排除儿童，妊娠期或哺乳期患者； 5. 合并心、肝、肺、肾、血液等系统的严重疾病或严重恶性肿瘤者排除；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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